
Когда слышишь про автоматизацию в фарме, сразу представляются стерильные роботы-манипуляторы за стеклом. Но реальность куда прозаичнее — половина оборудования на рынке до сих пор требует ручной калибровки под каждый тип ампул.
Взяли в 2021 году контракт на линию розлива инфузионных растворов. Казалось, стандартная задача: дозирование, укупорка, этикетирование. Но при тестовых запусках выяснилось — резиновые пробки от нового поставщика дают погрешность по высоте в 0.3 мм. Для пневматических захватов это катастрофа.
Пришлось перепроектировать узел ориентации пробок с оптическим контролем. Инженеры из ООО Наньцзин Жуцянь Автоматизированное Оборудование тогда предложили нестандартное решение — комбинированную систему вакуумных присосок с сервоприводом. На сайте https://www.rq-automation.ru до сих пор висит тот кейс в разделе 'Сложные задачи'.
Именно такие нюансы отличают подрядчика, который просто собирает линии, от тех, кто реально понимает специфику фармпроизводства. Провинциальное высокотехнологичное предприятие — это не просто штамп в документах. Речь о возможности адаптировать оборудование под неидеальные условия цеха.
Коллеги из европейских компаний любят показывать красивые ролики с безупречными линиями. Но когда привозишь их оборудование в российский цех, начинаются 'танцы с бубном'. То влажность не та, то вибрации от холодильных установок мешают работе прецизионных датчиков.
Запомнился случай с автоматическим контролем брака на линии фасовки таблеток. Камера стабильно выдавала 2% ложных срабатываний при изменении освещенности в цехе. Пришлось разрабатывать двухдиапазонную систему освещения с ИК-фильтрами.
Вот где пригодился наш опыт интеграции автоматизированных производственных линий. Недостаточно просто поставить робота — нужно просчитать все технологические цепочки. От подготовки сырья до упаковки готовой продукции.
Сейчас активно развиваем направление автоматизации для производства стерильных препаратов. Недавно собрали комплекс для запайки ампул с системой термостатирования. Важно было выдержать температурный режим в зоне спайки — перегрев всего на 10°C приводит к образованию микротрещин.
Особую гордость вызывает модуль визуального контроля заполнения шприцев. Разрабатывали его совместно с технологами завода-заказчика. Получилась система, которая не только фиксирует пузырьки воздуха, но и определяет отклонения в цвете раствора.
Кстати, о цвете. Мало кто учитывает, что автоматизированные системы контроля должны калиброваться под разные типы освещения. Лампы дневного света искажают восприятие оттенков — этот нюанс стал причиной брака целой партии инфузий на одном из заводов.
Самое сложное в автоматическом оборудовании для медицинской отрасли — не сборка, а стыковка с существующими системами контроля качества. Приходится учитывать требования не только ГОСТов, но и внутренних регламентов производителей.
Был опыт внедрения линии розлива вакцин, где заказчик требовал вести протокол калибровки каждого дозатора с привязкой к серии продукции. Пришлось разрабатывать индивидуальное ПО с шифрованием данных.
Сейчас многие говорят про Industry 4.0 в фармацевтике, но на практике чаще всего нужна надежная механика с простым интерфейсом. Наши инженеры специально сохраняют возможность ручного дублирования критических операций — это страхует от сбоев в автоматике.
Примечательно, что тренды идут в двух направлениях одновременно. С одной стороны — роботизация сложных процессов вроде асептического розлива. С другой — упрощение обслуживания базового оборудования для серийного производства.
Вижу перспективу в гибридных решениях. Например, автоматические линии с модулями ручного контроля в критических точках. Это дешевле полной роботизации и надежнее в условиях российского производства.
Скоро будем испытывать новую систему для фасовки сыпучих субстанций — там применен комбинированный принцип дозирования. Если покажет стабильность в пределах 0.5%, сможем предложить рынку действительно конкурентное решение.
Главное — не гнаться за модными терминами, а создавать оборудование, которое реально решает проблемы фармпроизводителей. Как показывает практика, даже самая продвинутая автоматизация бесполезна, если ее не могут обслужить обычные техники.