Оборудование для визуального контроля медицинской и фармацевтической продукции

Когда говорят про оборудование для визуального контроля, многие сразу представляют себе дорогущие немецкие аппараты с кучей функций. А на деле в аптеках и на фармпроизводстве часто работают с тем, что есть — и тут начинаются интересные нюансы, о которых в учебниках не пишут.

Что на самом деле нужно на производстве

Вот берём типичный случай: приходит заказчик и требует ?самую современную систему контроля?. А когда начинаешь разбираться, выясняется, что их технологи до сих пор проверяют ампулы на просвет старым советским микроскопом. И главная проблема не в том, чтобы поставить новое оборудование, а в том, чтобы люди научились на нём работать.

Мы в ООО Наньцзин Жуцянь Автоматизированное Оборудование как-то сталкивались с ситуацией, когда на фармацевтическом заводе купили дорогой автоматизированный комплекс, а он полгода простаивал — технологи боялись к нему подходить. Пришлось делать упрощённую версию ПО с подсказками на каждом шагу.

Кстати, про автоматизацию — это отдельная история. Часто заказчики переплачивают за функции, которые им никогда не понадобятся. Например, система распознавания микротрещин в стекле ампул нужна далеко не всем, а стоит как треть всего оборудования.

Проблемы внедрения на российских предприятиях

У нас в стране специфика — много старых производственных помещений, где сложно поддерживать идеальную чистоту. Пыль — главный враг любого оборудования для визуального контроля. Помню, на одном из заводов пришлось переделывать систему вентиляции целого цеха, потому что на матрицах камер постоянно оседала мелкая взвесь из соседнего участка.

Ещё момент — температурный режим. Фармацевтическое производство требует стабильной температуры, а в старых зданиях зимой бывают перепады до 10 градусов. Это влияет и на точность измерений, и на работу оптики.

Кстати, про оптику — многие недооценивают важность правильного освещения. Стандартные LED-лампы не всегда подходят для выявления дефектов на поверхности таблеток. Приходится экспериментировать с углами падения света и спектральным составом.

Особенности контроля разных видов продукции

С ампулами и флаконами ситуация одна, с таблетками — совершенно другая. Для стеклянных ёмкостей критично выявление микротрещин и включений в стекле. А вот для таблеток важнее равномерность окраски и отсутствие сколов по краям.

Однажды столкнулись с курьёзным случаем — система стабильно пропускала таблетки с незначительными отклонениями в цвете. Оказалось, что партия красителя была с минимальным отклонением от стандарта, но для автоматики это было незаметно. Пришлось настраивать спектральный анализ более тонко.

Капсулы — отдельная головная боль. Особенно двухцветные. Автоматика должна не просто проверить целостность, но и убедиться, что половинки правильно соединены и нет перекоса.

Автоматизация vs ручной контроль

До сих пор встречаются производства, где уверены, что ?человеческий глаз? лучше любой автоматики. Отчасти они правы — опытный оператор заметит то, что не заложено в программу. Но человеческий фактор — усталость, невнимательность — сводит на нет все преимущества.

Мы обычно рекомендуем гибридные решения. Например, автоматическая система отсеивает явный брак, а сомнительные экземпляры отправляет на дополнительную проверку оператору. Так и производительность выше, и качество контроля не страдает.

Кстати, про производительность — тут есть интересный момент. Когда увеличиваешь скорость конвейера, оборудование для визуального контроля должно успевать делать больше снимков в секунду. Но при этом падает качество изображения. Приходится искать компромисс между скоростью и точностью.

Технические нюансы, о которых редко говорят

Матрицы камер — отдельная тема. Для разных задач нужны разные типы сенсоров. Например, для контроля прозрачных растворов лучше подходят монохромные камеры с высокой чувствительностью, а для проверки маркировки на упаковке — цветные с хорошим разрешением.

Программное обеспечение — это вообще 70% успеха. Хорошая новость — современные системы позволяют дообучать нейросети под конкретные задачи. Плохая новость — для этого нужны квалифицированные специалисты, которых в фармацевтике не так много.

Помню, как на одном производстве пытались использовать обычные промышленные камеры для контроля стерильности. Не получилось — не хватало разрешения для выявления микрочастиц. Пришлось ставить специализированную оптику, что удорожило проект почти вдвое.

Перспективы развития в России

Судя по опыту ООО Наньцзин Жуцянь Автоматизированное Оборудование, спрос на качественные системы контроля растёт. Особенно после ужесточения требований регуляторов. Но многие предприятия до сих пор пытаются экономить на важных компонентах.

Интересная тенденция — стали чаще запрашивать системы с возможностью удалённого мониторинга и анализа данных. Видимо, пандемия подтолкнула к развитию дистанционного контроля производственных процессов.

Из новшеств — начинают внедрять комбинированные системы, где визуальный контроль сочетается с другими методами, например, лазерным сканированием. Это особенно актуально для контроля сложных биопрепаратов.

Ошибки, которые повторяются снова и снова

Самая распространённая — попытка сэкономить на калибровке оборудования. Видел случаи, когда дорогая система работала с погрешностью 15% просто потому, что её не проверяли полгода.

Ещё момент — неправильная подготовка персонала. Операторов учат нажимать кнопки, но не объясняют принципов работы системы. В результате при малейшем сбое производство встаёт.

И наконец — недооценка важности регулярного обслуживания. Оптика загрязняется, источники света деградируют, программное обеспечение устаревает. Без постоянного обслуживания даже самое современное оборудование для визуального контроля быстро теряет эффективность.